标准厂房的概念应包括在GMP标准厂房里。一、标准厂房包括:设备的安装应符合要求,包括设备间距、工艺流程的合理性等。消防设计要合理,并保证符合消防安全要求。工房内要有区域划分,包括加工区、产品存放区、原料存放区、休息区等。 配电、照明等动力柜要符合安全要求。 标语、标识、操作规程、定置图要醒目,要有宣传栏。 定置管理 。全通道宽度要大于1.4米,主通道宽度应大于3米,人行通道宽度要大于0.8米.等等 展开
标准厂房的概念应包括在GMP标准厂房里。一、标准厂房包括:设备的安装应符合要求,包括设备间距、工艺流程的合理性等。消防设计要合理,并保证符合消防安全要求。工房内要有区域划分,包括加工区、产品存放区、原料存放区、休息区等。 配电、照明等动力柜要符合安全要求。 标语、标识、操作规程、定置图要醒目,要有宣传栏。 定置管理 。全通道宽度要大于1.4米,主通道宽度应大于3米,人行通道宽度要大于0.8米.等等。二、GMP标准的厂房,指符合药品或食品质量安全管理体系要求的车间。更注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。这种具体性的大改造,还是咨询当地药监局安监处或相关处室的好,因为就算你改造完毕,也还是要得到他们的批准才行的。 收起
