本人常年代办上海市一类医疗器械备案登记事宜

有意和本人联系，需要提交以下资料，检验的产品应当具有典型性）；8）证明性文件（包括企业营业执照复印件；2）安全风险分析报告，在申请平台中需上传电子文档：1、向备案人注册地所在区（县）的食品药品监督管理部门递交所有准备齐全的第一类医疗器械备案申报资料、组织机构代码证复印件，内容包括：1）第一类医疗器械备案表（首次备案）纸质文档当天可办理、法定代表人身份证复印件；3）产品技术要求纸质及电子文档；6）生产制造信息；7）产品说明书及最小销售单元标签设计样稿；4）产品检验报告（产品检验报告应为产品全性能自检报告或委托检验报告；5）临床评价资料，在申请平台中需上传电子文档、备9）符合性声明 收起