一、洁净室内有多种工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的空气洁净度等级;二、在满足生产工艺要求的前提下,洁净室的气流组织,宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。第8.2.2条空气过滤器的选用、布置方式符合下列要求:一、初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;二、中效空气过滤器且集中设置在净化空气调节系统的正压段;三、高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。第8.2.3条 展开
一、洁净室内有多种工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的空气洁净度等级;二、在满足生产工艺要求的前提下,洁净室的气流组织,宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。第8.2.2条空气过滤器的选用、布置方式符合下列要求:一、初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;二、中效空气过滤器且集中设置在净化空气调节系统的正压段;三、高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。第8.2.3条下列情况的空气净化系统宜分开设置:一、单向流洁净室与非单向流洁净室;二、高效空气净化系统与中效空气净化系统;三、运行班次和使用时间不同的洁净室;四、特殊药物的空气净化系统应符合第8.5.3条要求。第8.2.4条下列情况的空气净化系统,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不应利用回风。一、固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序;二、固体口服制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气;三、用有机溶煤精制的原料药精制、干燥工序;四、凡工艺过程中产生大量有害物质,挥发性气体的生产工序;收起
